Klinischer Haftungsausschluss

1. Keine klinische Handlungsempfehlung

Retroact berechnet, empfiehlt und schlägt keine Dosis vor und legt kein Ergebnis für einen bestimmten Patienten aus. Es äußert keine Auffassung darüber, was ein Patient erhalten sollte. Jede in Retroact erfasste Dosis gibt eine Entscheidung wieder, die eine Fachperson vor dem Öffnen des Programms getroffen hat.

Praxio ist ein Softwareunternehmen. Wir üben weder die Pharmazie noch die Medizin aus, wir beaufsichtigen Ihre Tätigkeit nicht, und die Nutzung unserer Software begründet kein klinisches, berufliches oder beratendes Verhältnis zwischen uns und Ihnen oder Ihren Patienten.

2. Funktion der Software

Was Retroact leistet, ist die Anwendung von Grenzwerten. Das Konto wählt das Protokoll, dem die Fachperson folgt, und die Software wendet die Referenzgrenzen dieses Protokolls auf jede erfasste Eingabe an, gleichbleibend und ausnahmslos. Sie kennzeichnet eine Dosis oberhalb einer Obergrenze, einen Wert, der mit der abgabefähigen Schrittweite unvereinbar ist, einen INR jenseits einer Warnschwelle sowie eine Veränderung von Woche zu Woche, die über das vom Protokoll Zugelassene hinausgeht.

Die Zusage, die wir geben, betrifft die Werktreue und nicht die Richtigkeit: Welches Protokoll auf dem Konto in Kraft ist, wenden wir getreu an. Wir setzen nicht die Werte eines anderen Rechtsgebiets an die Stelle, wir mitteln keine Quellen, und wir geben keinen Wert vor, um eine Lücke zu schließen. Enthält ein Protokoll für einen Parameter keinen belegten Wert, so gibt die Software dies an, statt einen abzuleiten.

3. Auslegung eines Protokollwerts

Ein Protokollwert ist als Referenzwert zu lesen und besitzt keine größere Verbindlichkeit als die darunter angeführte Quelle.

Jeder Wert in jedem Protokoll trägt einen Nachweis seiner Herkunft, und die drei Herkünfte sind nicht gleich verbindlich. Die Quellenangabe sollte gelesen werden, bevor auf den Wert vertraut wird:

• Entnommen einer veröffentlichten klinischen Leitlinie, zitiert nach Dokument, Ausgabe und Abschnitt. Dies ist die verbindlichste Kategorie. Sie gibt gleichwohl die Auffassung jenes Dokuments wieder und nicht die unsere und unterliegt weiterhin den Einschränkungen, die jenes Dokument selbst formuliert.
• Entnommen einer Zulassung oder einem nationalen Arzneimittelverzeichnis: Tablettenstärken, in der Fachinformation ausgewiesene Erhaltungsbereiche und die Teile, in die eine Tablette geteilt werden kann. Dies sind regulatorische Tatsachen zur Abgabe, keine klinischen Empfehlungen zur Behandlung.
• Von uns festgelegt, da keine externe Quelle den Wert nennt. Die Dosisobergrenzen in Milligramm gehören sämtlich dieser Kategorie an. Sie dienen dazu, eine mit einer zusätzlichen Ziffer eingegebene Dosis zu erkennen. Sie sind keine klinische Auffassung über eine maximal sichere Dosis und dürfen nicht als solche gelesen werden.

Wo wir für Ihr Rechtsgebiet keine Leitlinie belegt haben, wendet Retroact ein Basisprotokoll an. Ein Basisprotokoll führt keinerlei klinische Autorität an: Es bindet das Konto an die restriktivste im Produkt überhaupt verwendete Schwelle und kann daher ausschließlich früher warnen als ein belegtes Protokoll, niemals später. Es gibt nicht die Leitlinie Ihres Rechtsgebiets wieder und darf nicht als solche herangezogen werden.

Auch Leitlinien ändern sich. Dokumente werden überarbeitet, ersetzt und zurückgezogen, und wir gewährleisten nicht, dass ein Protokoll die geltende Ausgabe eines Dokuments wiedergibt, dass es vollständig ist oder dass es für Ihre Patienten, Ihr Indikationsspektrum oder Ihr Rechtsgebiet geeignet ist. Wir veröffentlichen die Quelle hinter jedem Wert, damit sie überprüft werden kann; die Überprüfung obliegt Ihnen.

4. Referenzgrenzen gehen der Fachperson nicht vor

Fällt eine Eingabe außerhalb einer Referenzgrenze, so gibt Retroact eine Warnung aus oder verlangt vor dem Speichern die Erfassung einer Begründung. Die Fachperson kann in jedem Fall fortfahren. Die Software hindert nicht daran, klinisch indizierte Versorgung zu erfassen, und eine erfasste Begründung ist ein Vermerk über die Entscheidung der Fachperson und nicht unsere Zustimmung dazu.

Therapeutische Zielbereiche legt die Fachperson je Patient fest. Retroact setzt keinen voraus.

5. Verantwortung der Fachperson

Sie sind die approbierte oder berufsrechtlich zugelassene Fachkraft, und allein und vollumfänglich verantwortlich sind Sie für:

• jede Dosier-, Überwachungs- und Behandlungsentscheidung für jeden Patienten in Ihrer Obhut;
• die Prüfung, ob das in Ihrem Konto gewählte Protokoll der in Ihrer Rechtsordnung tatsächlich geltenden Leitlinie und Ihren eigenen fachlichen Standards entspricht, bevor Sie sich darauf stützen;
• die Prüfung von allem, was in Retroact eingegeben oder von Retroact erzeugt wird – einschließlich gedruckter Einnahmepläne und Verordnungen –, bevor Sie danach handeln oder es einem Patienten aushändigen;
• die Festlegung des therapeutischen Zielbereichs für jeden Patienten; und
• die Einhaltung der berufsrechtlichen, aufsichtsrechtlichen und Dokumentationspflichten, die für Sie gelten.

6. Haftung

Retroact wird bereitgestellt, wie es ist, ohne Gewährleistung gleich welcher Art. Für klinische Ergebnisse, Dosierentscheidungen oder Patientenschäden, die aus Ihrer Nutzung der hier beschriebenen Referenzgrenzen oder aus Ihrem Vertrauen darauf entstehen, haften wir nicht.

Nichts auf dieser Seite und nichts in unseren Nutzungsbedingungen schließt eine Haftung aus oder beschränkt sie, die von Gesetzes wegen nicht ausgeschlossen werden kann; dazu gehört insbesondere die Haftung wegen Vorsatzes und grober Fahrlässigkeit, wegen der Verletzung von Leben, Körper oder Gesundheit sowie die Haftung nach dem Produkthaftungsgesetz. Ist eine Beschränkung in Ihrer Rechtsordnung unwirksam, gilt sie im größtmöglichen dort zulässigen Umfang.

7. Anfragen

Die vollständige Vereinbarung findet sich in Abschnitt 7 der Nutzungsbedingungen. Ist ein Gegenstand dieser Seite unklar, oder halten Sie eine angeführte Quelle für unrichtig oder überholt, so teilen Sie uns dies bitte mit: Ein falsch zitierter Wert ist ein Mangel, und wir möchten davon erfahren.

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